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历下区食药监局“真严纠”工作法排查辖区药品医疗器械风险

来源 :信用济南 访问次数 : 发布时间:2018-07-18 15:18 打印

一是突击检查,查找真实风险点。历下区食药监局采取“飞行检查”的工作方法,对山东省胸科医院、济南医院药品医疗器械风险进行排查,检查前不打招呼,到达药房和仓库检查地点后,再通知负责人到场陪同检查,不给被检查单位隐藏不规范行为的时间,提高医疗机构药品医疗器械使用质量问题发现率,排查真实存在的风险点。

二是严格检查,全流程规范执法。检查人员先亮证表明执法身份,在负责人全程陪同下检查药房、仓库,全程使用执法记录仪留存检查过程,对有特殊保存条件的药品、医疗器械谨慎检查,检查时做到不影响其使用质量,遵守医院对药品医疗器械仓库的相关规定,不干扰医院正常治疗秩序。

三是严抓细节,及时纠正违规行为。重点检查医院药品医疗器械仓库的贮存条件、分区色标管理、冷链运输温度监测、库管人员购进验收记录、供货商资质索取情况等细节,发现4处未按条件贮存药品医疗器械问题,指出了温湿度记录不及时等问题,向库管人员普及了检查冷链运输异常情况及购进验收注意事项,对未分区并实施色标管理的医院责令限期整改,要求按期提交整改报告,并为排查扫除风险点建立长效沟通机制。